Як отримати ліцензію для відкриття аптеки

Як отримати ліцензію для відкриття аптеки

Аптечний бізнес останнім часом став вважатися справою прибутковою. Однак, якщо ви вирішили відкрити аптеку або аптечний кіоск, вже на етапі ліцензування вас чекають певні складності.

Вам знадобиться

- Заява;
- Нотаріально завірені копії свідоцтва про держреєстрацію суб’єкта підприємницької діяльності;
- Паспорт аптечного складу;
- Договір оренди приміщення або документи, що підтверджують власність приміщення;
- Установчі документи організації.

Інструкція

  1. Торгівля фармацевтичними препаратами без ліцензії неможлива. Визначтеся, що саме ви будете створювати: аптеку, аптечний пункт або аптечний кіоск? В аптеці деякі фармпрепарати виробляються на місці. Аптечний пункт передбачає лише продаж ліків за рецептом і без рецепта лікаря, аптечний кіоск ж може пропонувати до реалізації тільки готові препарати, що продаються без рецепту лікаря і предмети особистої гігієни. Залежно від виду організації ви будете отримувати різні ліцензії.
  2. Одне з головних вимог при ліцензуванні пред’являється до приміщення. Воно може бути орендоване або знаходитися у власності, займати не менше 18 кв.м. (Якщо аптечний заклад розташовано на території лікувально-профілактичного, то може займати 8 кв.м.), розміщено в капітальному будові. Необхідні торговий зал, склад для ліків, зона приймання та розпакування, при необхідності — приміщення для виготовлення лікарських препаратів, санвузол і кімната персоналу. Приміщення має бути обладнане спеціальними меблями, холодильниками, обов’язковий касовий апарат. Приміщення повинно бути обстежено комісією Росспоживнагляду.
  3. Особливі вимоги пред’являються і до персоналу: у всіх співробітників повинні бути санітарні книжки, спеціальна освіта та кваліфікація. Фахівці (провізор і фармацевт) повинні мати не менше 3 років стажу.
  4. Наркотичні, отруйні, ненаркотичні лікарські препарати повинні зберігатися окремо. Обов’язково повинні бути препарати для надання першої медичної допомоги.
  5. Нормативно-технічна та нормативно-правова документація повинна відповідати стандартам.
  6. Щоб подати заявку на отримання ліцензії, вам, окрім власне заяви, знадобляться: нотаріально завірені копії свідоцтва про держреєстрацію суб’єкта підприємницької діяльності, паспорта аптечного складу, договір оренди приміщення або документи, що підтверджують власність приміщення, установчі документи організації.

Зверніть увагу

Ліцензію на фармацевтичну діяльність видає Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров’я і соцрозвитку строком на 5 років.