Як отримати ліцензію на аптеку

Як отримати ліцензію на аптеку

Аптечна ліцензія потрібна підприємцям, які реалізують ліки і предмети медичного призначення. Отримати таку ліцензію можна при дотриманні певних вимог, про які необхідно знати всім, хто вирішив зайнятися подібним видом діяльності.

Інструкція

  1. Федеральний закон про ліцензування окремих видів діяльності свідчить, що торгівля фармацевтичними препаратами в роздріб підлягає обов’язковому ліцензуванню. До організацій, які підпадають під цю умову, відносяться аптечні організації: аптечні магазини, аптечні пункти та аптеки.
  2. Відмінність в тому, що аптечні пункти та аптеки можуть виготовляти препарати лікарського призначення за рецептами і без них — за наявності виробничого відділу. Аптечні кіоски можуть відпускати лише готові препарати.
  3. Ліцензія на аптеку в Московській області видається Міністерством охорони здоров’я області. У Москві видачу ліцензій здійснює Департамент охорони здоров’я міста. Терміни отримання ліцензії з моменту подачі документів можуть відрізнятися залежно від конкретного регіону. Термін дії ліцензії становить п’ять років.
  4. Будьте готові до проведення виїзної експертної перевірки, яка здійснюється фахівцями органу охорони здоров’я. Оформляється перевірка відповідним актом експертизи.
  5. Аптечна ліцензія видається із зазначенням адреси конкретної аптечної організації. Крім установчих документів потрібні документи на фахівців (фармацевтів, провізорів), включаючи їх трудові книжки. Стаж роботи фахівців не може бути менше трьох років.
  6. Відповідним чином має бути оформлена оренда (суборенда) приміщення, яке бере участь у ліцензуванні. Свідоцтва про право власності з боку орендодавця також повинні бути представлені в пакеті документів. Ліцензування передбачає і наявність висновку органів санітарно-епідеміологічного нагляду.
  7. Зрозуміло, приміщення, яке передбачається використовувати під аптечну діяльність, повинне бути обладнане спеціальною аптечної меблями та холодильними установками. Площа приміщення повинна відповідати виду аптечної організації.
  8. Найбільш поширеним видом ліцензії є ліцензія на аптечний пункт. Його площа може бути будь-хто. Головна умова — наявність необхідних приміщень, таких як торговий зал, кімната для зберігання препаратів, кімната персоналу, санітарний вузол, приміщення приймання. Мінімальний розмір площі, що дозволяє розмістити названі приміщення, складає близько 20 квадратних метрів.
  9. Аптечний кіоск, у свою чергу, може займати всього кілька квадратних метрів і розташовуватися на території торгового центру, наприклад. Тут можна буде реалізовувати тільки готові препарати та засоби особистої гігієни.
  10. Щоб отримати аптечну ліцензію без зайвих проблем і тяганини, слід звернутися по допомогу до професійних юристів. Кваліфіковані фахівці зможуть роз’яснити порядок отримання ліцензії, особливості ліцензування цього виду діяльності, допоможуть підготувати необхідні документи для ліцензійної перевірки.